Una no conformidad ISO 9001 es una recomendación de una acción para corregir una situación en la que una organización no ha cumplido con los requisitos establecidos por la norma ISO 9001. Esto se conoce como no conformidad y se debe registrar y notificar a la organización para que pueda tomar las medidas correctivas necesarias para corregir el problema. La documentación de una no conformidad debe ser clara, concisa y contener los detalles necesarios para que la organización pueda entender el problema y actuar en consecuencia.
El registro de una no conformidad ISO 9001 debe contener la siguiente información:
- Fecha y hora en que se detectó la no conformidad
- Descripción de la no conformidad
- Identificación de la área afectada
- Identificación de la persona responsable
- Acciones correctivas propuestas para corregir el problema
- Fecha límite para la implementación de las acciones correctivas
Una vez que se ha registrado la no conformidad, debe ser notificada a la organización para que pueda tomar las medidas correctivas necesarias. Se recomienda que esta notificación se haga por escrito para asegurar que todos los involucrados en la no conformidad sean conscientes de la situación y sepan qué acciones deben tomarse para corregirla.
Ejemplo de una No Conformidad ISO 9001
A continuación se presentan dos ejemplos de no conformidad ISO 9001 que se pueden encontrar en una auditoría:
No Conformidad 1:
Fecha y hora en que se detectó la no conformidad: 19 de junio de 2021, 10:00 a.m.
Descripción de la no conformidad: Se observó que el personal de la oficina no estaba utilizando el registro de seguimiento de las acciones correctivas, como se especifica en la norma ISO 9001.
Área afectada: Oficina
Persona responsable: Gerente de la oficina
Acciones correctivas propuestas para corregir el problema: El gerente de la oficina debe designar a un responsable para garantizar que el personal de la oficina utilice el registro de seguimiento de las acciones correctivas.
Fecha límite para la implementación de las acciones correctivas: 20 de junio de 2021.
No Conformidad 2:
Fecha y hora en que se detectó la no conformidad: 19 de junio de 2021, 11:00 a.m.
Descripción de la no conformidad: Se observó que el proceso de entrega de productos no estaba documentado, como se especifica en la norma ISO 9001.
Área afectada: Proceso de entrega de productos
Persona responsable: Gerente de la oficina
Acciones correctivas propuestas para corregir el problema: El gerente de la oficina debe designar a un responsable para crear un documento que describa el proceso de entrega de productos.
Fecha límite para la implementación de las acciones correctivas: 20 de junio de 2021.
Conclusion
A la hora de redactar una no conformidad ISO 9001, es importante tener en cuenta los detalles necesarios para que la organización pueda entender el problema y tomar las medidas correctivas necesarias para corregirlo. Los ejemplos mostrados anteriormente son una buena guía para redactar una no conformidad ISO 9001 y asegurarse de que todos los detalles sean correctamente documentados y notificados a la organización.